Monda Organizaĵo pri Sano Strategia Konsila Grupo de Ekspertoj (SAGE)pri Imunizado eligis Provizorajn rekomendojn por la uzo de la neaktivigita vakcino COVID-19, Sinovac-CoronaVac, evoluigita de Sinovac/Ĉina Nacia Farmacia Grupo.

Kiu devus esti vakcinita unue?

Dum COVID-19-vakcinaj provizoj estas limigitaj, sanlaboristoj kun alta risko de ekspozicio kaj maljunuloj devas esti prioritatitaj por vakcinado.

Landoj povas rilati al laWHO Prioritatiga Vojmapokaj laWHO Valora Kadrokiel gvidon por ilia prioritato de celgrupoj.

La vakcino ne estas rekomendita por personoj pli junaj ol 18 jaroj, atendante la rezultojn de plue studita en tiu aĝoklaso.

Ĉu gravedaj virinoj estu vakcinitaj?

La disponeblaj datumoj pri la vakcino Sinovac-CoronaVac (COVID-19) en gravedaj virinoj estas nesufiĉaj por taksi aŭ vakcinan efikecon aŭ eblajn vakcin-rilatajn riskojn en gravedeco.Tamen, ĉi tiu vakcino estas neaktivigita vakcino kun adjuvanto, kiu estas ofte uzata en multaj aliaj vakcinoj kun bone dokumentita sekurecprofilo, kiel ekzemple Hepatito B kaj Tetanusaj vakcinoj, inkluzive de gravedaj virinoj.La efikeco de la vakcino Sinovac-CoronaVac (COVID-19) en gravedaj virinoj estas do atendite esti komparebla al tiu observita ĉe negravedaj virinoj de simila aĝo.Pliaj studoj estas atenditaj taksi sekurecon kaj imunogenecon en gravedaj virinoj.

Intertempe, OMS rekomendas la uzon de la vakcino Sinovac-CoronaVac (COVID-19) en gravedaj virinoj kiam la avantaĝoj de vakcinado al la gravedulino superas la eblajn riskojn.Por helpi gravedajn virinojn fari ĉi tiun takson, ili devus ricevi informojn pri la riskoj de COVID-19 en gravedeco;la verŝajnaj avantaĝoj de vakcinado en la loka epidemiologia kunteksto;kaj la nunaj limigoj de sekurecaj datumoj en gravedaj virinoj.OMS ne rekomendas testadon de gravedeco antaŭ vakcinado.OMS ne rekomendas prokrasti gravedecon aŭ pripensi ĉesigi gravedecon pro vakcinado.

Kiu alia povas preni la vakcinon?

Vakcinado estas rekomendita por personoj kun komorbidoj kiuj estis identigitaj kiel pliiganta la riskon de severa COVID-19, inkluzive de obezeco, kardiovaskula malsano kaj spira malsano.

La vakcino povas esti ofertita al homoj, kiuj havis COVID-19 en la pasinteco.Disponeblaj datumoj montras, ke simptoma reinfekto estas neverŝajna ĉe tiuj personoj ĝis 6 monatoj post natura infekto.Sekve, ili povas elekti prokrasti vakcinadon al pli proksime al la fino de ĉi tiu periodo, precipe kiam vakcina provizo estas limigita.En medioj kie variaĵoj de zorgoj kun signoj de imuna fuĝo cirkulas pli frua imunigo post infekto povas esti konsilinda.

Vakcina efikeco estas atendita esti simila ĉe lactantaj virinoj kiel ĉe aliaj plenkreskuloj.OMS rekomendas la uzon de la vakcino COVID-19 Sinovac-CoronaVac en lactantaj virinoj kiel en aliaj plenkreskuloj.OMS ne rekomendas ĉesigi mamnutradon post vakcinado.

Personoj vivantaj kun homa imunodeficita viruso (HIV) aŭ kiuj estas imunokompromititaj havas pli altan riskon de severa COVID-19-malsano.Tiaj personoj ne estis inkluditaj en la klinikaj provoj informantaj la revizion de SAGE, sed surbaze de tio estas ne-reproduktanta vakcino, personoj vivantaj kun HIV aŭ kiuj estas imunokompromititaj kaj parto de la rekomendita grupo por vakcinado povas esti vakcinitaj.Informoj kaj konsilado, kie ajn ebla, devus esti disponigitaj por informi individuan profit-riskotakso.

Por kiu la vakcino ne estas rekomendita?

Individuoj kun antaŭhistorio de anafilakso al iu ajn komponanto de la vakcino ne devas preni ĝin.

Personoj kun akra PCR-konfirmita COVID-19 ne devus esti vakcinitaj ĝis post kiam ili resaniĝos post akra malsano kaj la kriterioj por ĉesigi izolitecon estas plenumitaj.

Ĉiu kun korpa temperaturo pli ol 38,5 °C devas prokrasti vakcinadon ĝis ili ne plu havas febron.

Kio estas la rekomendinda dozo?

SAGE rekomendas la uzon de Sinovac-CoronaVac-vakcino kiel 2 dozoj (0,5 ml) donitaj intramuskole.OMS rekomendas intervalon de 2-4 semajnoj inter la unua kaj dua dozo.Oni rekomendas, ke ĉiuj vakcinitaj individuoj ricevu du dozon.

Se la dua dozo estas administrita malpli ol 2 semajnojn post la unua, la dozo ne bezonas esti ripetita.Se la administrado de la dua dozo estas prokrastita pli ol 4 semajnoj, ĝi devas esti donita kiel eble plej frue.

Kiel ĉi tiu vakcino komparas kun aliaj vakcinoj jam uzataj?

Ni ne povas kompari la vakcinojn unu-al-kape pro la malsamaj aliroj prenitaj en la desegnado de la respektivaj studoj, sed entute, ĉiuj vakcinoj, kiuj atingis la Liston de Krizo-Uzo de OMS, estas tre efikaj por malhelpi severajn malsanojn kaj enhospitaligon pro COVID-19. .

Ĉu ĝi estas sekura?

SAGE ĝisfunde taksis la datumojn pri kvalito, sekureco kaj efikeco de la vakcino kaj rekomendis ĝian uzon por homoj aĝaj 18 kaj pli.

Sekurecaj datumoj estas nuntempe limigitaj por personoj pli ol 60-jaraj (pro la malgranda nombro da partoprenantoj en klinikaj provoj).

Dum neniuj diferencoj en sekurecprofilo de la vakcino en pli maljunaj plenkreskuloj kompare kun pli junaj aĝoklasoj povas esti antaŭviditaj, landoj konsiderantaj uzi ĉi tiun vakcinon en personoj pli aĝaj ol 60 jaroj devus konservi aktivan sekurecan monitoradon.

Kiel parto de la EUL-procezo, Sinovac kompromitis daŭrigi sendi datumojn pri sekureco, efikeco kaj kvalito en daŭrantaj vakcinaj provoj kaj lanĉo en populacioj, inkluzive en pli maljunaj plenkreskuloj.

Kiom efika estas la vakcino?

Granda fazo 3-provo en Brazilo montris, ke du dozoj, administritaj je intervalo de 14 tagoj, havis efikecon de 51% kontraŭ simptoma infekto de SARS-CoV-2, 100% kontraŭ severa COVID-19 kaj 100% kontraŭ hospitaligo ekde 14. tagojn post ricevi la duan dozon.

Ĉu ĝi funkcias kontraŭ novaj variantoj de SARS-CoV-2-viruso?

En observa studo, la taksita efikeco de Sinovac-CoronaVac en sanlaboristoj en Manaus, Brazilo, kie P.1 konsistigis 75% de SARS-CoV-2-specimenoj estis 49.6% kontraŭ simptoma infekto (4).Efikeco ankaŭ estis montrita en observa studo en San-Paŭlo en la ĉeesto de P1-cirkulado (83% de provaĵoj).

Taksoj en agordoj kie la P.2-Variaĵo de Zorgo vaste cirkulis - ankaŭ en Brazilo - taksis vakcinan efikecon de 49.6% post almenaŭ unu dozo kaj montris 50.7% du semajnojn post la dua dozo.Dum novaj datumoj disponeblas, OMS ĝisdatigos rekomendojn laŭe.

SAGE nuntempe rekomendas uzi ĉi tiun vakcinon, laŭ la WHO-Prioritatiga Vojmapo.

Ĉu ĝi malhelpas infekton kaj transdonon?

Nuntempe ne ekzistas substantivaj datumoj rilate al la efiko de COVID-19-vakcino Sinovac-CoronaVac sur transdono de SARS-CoV-2, la viruso kiu kaŭzas COVID-19-malsanon.

Intertempe, OMS memorigas la bezonon konservi la kurson kaj daŭrigi praktiki publikajn sanajn kaj sociajn rimedojn, kiuj devus esti uzataj kiel ampleksa aliro por malhelpi infekton kaj transdonon.Ĉi tiuj mezuroj inkluzivas porti maskon, fizikan distancigon, lavadon de manoj, spiran kaj tushigienon, eviti homamasojn kaj certigi taŭgan ventoladon laŭ lokaj naciaj konsiloj.